| 제목 | 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서 | ||
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| 분야 | 의료기기 | 분류 | 해설서 |
| 등록번호 | C0-2015-5-007 | 발행일 | 2015-08-12 |
| 등록일 | 2015-08-12 | 조회수 | 516 |
- 의료기기 국제표준화기술문서 제도의 합리적 정비와 관련하여 「의료기기 허가∙신고∙심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2015-46호, 2015.7.29)이 개정됨에 따라 동 고시의 개정사항을 반영하고, 국제표준화기술문서 작성시 민원 편의를 제공하기 위하여 필수 확인사항 및 다양한 예시와 해설 등을 추가하여, 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서의 개정증보판을 발간하였습니다.
- 의료기기 국제표준화기술문서 작성에 많은 도움 되시기 바랍니다.
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